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立业制药的创新“磨刀石”
客家经济网   2012 年 5 月 8 日 15 时 50 分 34 秒  
来源: 江苏经济报   2011-1-22

    “十年磨一剑”,这句话对于南京立业制药股份有限公司来说尤为贴切。从2001年已濒临关闭的老制药厂,变身为去年总产值高达1.67亿的行业新锐,并已拥有40余种国内领先药品,让立业制药十年巨变的,是一块名叫创新的“磨刀石”。
  当记者走进立业制药现代化的生产车间,阵阵消毒水的气味扑鼻而来,地面光亮得几乎能照出人影。记者也被要求一定要换上洁白的衣帽、穿上鞋套方能进入。“这个机器叫百级分流,专门用于净化空气,控制其中的尘埃粒子数。” 董事长余述南指着一个类似于空调出风口的设备说。药品生产对环境的要求很严格,哪怕温度、湿度有些许的差别,药效就会全然不同。
  余述南告诉记者,过去企业生产的产品多为普通品种。随着医改的深入,很多被列入国家基本药物目录中的药品也无法生产了。比如治疗高血压的利群地平,其生产成本7角6分,卖出去还要加上运费和人工费,而现在国家基本药物目录定价为5角多。不得已之下,公司只能将其停产。如此一来,新药的研发便迫在眉睫。
  “如何才能先人一步?最好的方式就是和知名大学联合开发新药。”余述南介绍,从2005年开始,公司便开始与北京中医药大学合作联合开发拥有自主知识产权的抗抑郁症药物——贯郁解忧胶囊、清新安虑胶囊。公司负责出资、提供理论基础,大学则提供实验室进行药物验证及研究人员。眼下,该药已获得了国家临床批准,很快就进入400例临床试验阶段。公司为该药的前期投入也已近千万。
  近几年,消失已久的肺结核卷土重来,由于滥用抗生素、病人服药疗程不足等原因,肺结核因结核杆菌变异,形成了耐药性。据去年卫生部疫情通报,目前我国已有耐药性结核病人300万,并且每年以30%递增,肺结核死亡在所有疾病死亡率中位列第一。
  2007年,立业从世卫组织报告中意外得知曾经治疗麻风病的药物氯法齐明对耐药结核病有特殊疗效。而该药早在上世纪80年代,就由立业的“前身”南京第五制药厂与药科大学联合研制成功。于是,立业迅速找到了北京胸科研究所,耗资上千万,在老版本氯法齐明的基础上进行了工艺、技术、合成等多方面的创新研发,反复进行动物实验。去年,该药对200个耐药结核病例进行实验,治愈率超过90%,目前已进入临床推广阶段。这一项目也引起了国家的高度重视,被纳入“国家十一五新药创新项目”,获得国家专项拨款1315万元。余述南透露,目前全国87家结核专科医院中已有45家开始采用该药。随着氯法齐明的全面推广,预计两年后公司产值将攀升至3亿元。

    本报记者 洪姝翌 侯力明